Ассиметричный конический биореактор для культивирования клеток в суспензии и производства препарата для СAR-T клеточной терапии

Предназначен для культивирования клеток человека, их генной модификации и получения клеточного продукта для терапии в соответствии с Европейскими требованиями и рекомендациями контроля качества лекарственных средств.

Ассиметричный конический биореактор представляет собой биореактор нового поколения, разработанный для культивирования клеток в суспензии. Биореактор состоит из колбы для культивации клеток и башни управления. Колба для культивации, внутренняя полость, которой имеет коническую форму, позволяет проводить экспансию клеток от 20 мл и увеличивать объем до 6000 мл. Большое количество портов в колбе для подключения датчиков (CO2, DO, pH, биомассы, глюкозы, лактата, температуры) и асептического забора жидкости, позволяет всесторонне контролировать процесс экспансии клеток. Башня управления контролирует процесс экспансии клеток, обеспечивая поддержание температуры, потока питательной среды, газов и интенсивности перемешивания. Технологии плавного перемешивания снижают риск повреждения чувствительных к механическим воздействиям клеток, улучшают массопередачу и оксигенацию. Благодаря этому повышается качество конечного продукта. Дистанционный контроль с любого мобильного устройства и высокий уровень автоматизации обеспечивают легкость управления процессами. По завершению экспансии клеток, биореактор позволяет асептически произвести забор полученного клеточного продукта для дальнейших манипуляций. Биореактор представлен на рисунке А.

Конкурентные преимущества перед аналогами

Ассиметричная коническая форма колбы для культивации позволяет наращивать клеточную культуру с минимального объема в 20 мл, с возможность увеличения до 6000 мл.

Полная автоматизация процесса и его децентрализация, позволяет улучшить качество препаратов для клеточной терапии и сделать ее более доступной.

Основные публикации