Импеллерный биореактор для культивирования суспензионных клеточных культур и адгезионных клеток на микроносителях для производства клеточных продуктов и генных препаратов
Область применения
Онкология, Клеточная терапия, CAR-T терапия
Готовность к практическому использованию
Результаты готовы к использованию
Правовая защита
Готовится заявка на патент
Импеллерный биореактор для культивирования суспензионных клеточных культур и адгезионных клеток на микроносителях для производства клеточных продуктов и генных препаратов
Область применения
Онкология, Клеточная терапия, CAR-T терапия
Готовность к практическому использованию
Результаты готовы к использованию
Правовая защита
Готовится заявка на патент
Авторы и разработчики
Булатов Э.Р.
Валиуллина А.Х.
Змиевская Е.А
Ганеева И.А.
Халиулин М.Р.
Предназначен для культивирования клеток эукариот, прокариот, для наработки генных и клеточных продуктов в соответствии с Европейскими требованиями и рекомендациями контроля качества лекарственных средств.
Импеллерный биореактор представляет собой биореактор нового поколения, разработанный для культивирования клеток в суспензии. Биореактор состоит из колбы с перемешивающим устройством внутри; магнитными лопастями; нагревательным элементом для поддержания температуры; выходными портами для датчиков, забора проб и подвода газов и питательной среды; башни управления, которая осуществляет контроль процесса. Колба для культивации позволяет проводить экспансию клеток от 20 мл и увеличивать объем до 2 л (с возможностью увеличения до 6 л). Большое количество портов в колбе для подключения датчиков (CO2, DO, pH, биомассы, глюкозы, лактата, температуры) и асептического забора жидкости, позволяет всесторонне контролировать процесс экспансии клеток. Башня управления контролирует процесс экспансии клеток, обеспечивая поддержание температуры, потока питательной среды, газов и интенсивности перемешивания. Технологии плавного перемешивания снижают риск повреждения чувствительных к механическим воздействиям клеток, улучшают массопередачу и оксигенацию. Благодаря этому повышается качество конечного продукта. Дистанционный контроль с любого мобильного устройства и высокий уровень автоматизации обеспечивают легкость управления процессами. По завершению экспансии клеток, биореактор позволяет асептически произвести забор полученного клеточного продукта для дальнейших манипуляций. Биореактор представлен на рисунке А.
Рисунок А. 1. Колба импеллерного биореактора 2. Экран для управления процессом перемешивания 3. Порты для подключения датчиков контроля
Конкурентные преимущества перед аналогами
Форма колбы для культивации позволяет наращивать клеточную культуру с минимального объема в 20 мл, с возможность увеличения до 6000 мл
Полная автоматизация процесса и его децентрализация, позволяет улучшить качество препаратов для клеточной терапии и сделать ее более доступной.
